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醫療器械質量保證協議書
在不斷進步的時代，協議與我們的生活息息相關，簽訂協議可解決或預防不必要的糾紛。擬起協議來就毫無頭緒？下面是小編幫大家整理的醫療器械質量保證協議書，歡迎閱讀與收藏。
醫療器械質量保證協議書1
甲方（醫療機構）：
乙方（供應商）：
加強質量管理，為患者提供安全有效的醫療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、乙方向甲方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、甲方首次購入的`醫療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續，以供甲方備案使用。
四、乙方向甲方提供的衛生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫療用品還應提供衛生許可證和達州市一次性使用無菌醫療用品備案書。
五、乙方貨到后，甲方根據有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。
六、甲方應具備貯存、保管醫療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養護、使用不當而導致醫療器械質量發生問題的，由甲方負責。
七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下，如因產品質量問題引起醫療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經濟損失由乙方承擔。
八、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
九、因乙方夸大產品的功能與療效，造成甲方與患者產生糾紛并造成經濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。
十、本協議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。
甲方（蓋章）： 乙方（蓋章）：
簽約代表（簽字）： 簽約代表（簽字）：
______年____月____日 _______年____月____日
醫療器械質量保證協議書2
（供方）甲方：_________
（需方）乙方：_________
為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：
一、甲方責任
1、 甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業公章。
2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代表人簽署的授權委托書原件及本人的身份證復印件，并嚴格按照授權委托書確定的起始期限、授權范圍開展業務活動。
3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：
（1）、醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。
（2）、醫療器械的說明書、標簽、包裝應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。
4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯系第三方為乙方提供技術支持。執行國家對售后產品實行“三包”服務和承諾的有關規定：
（1）甲方負責產品的運送、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用并且乙方的操作人員能熟練操作為止。
（2）在產品安裝調試、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環節由雙方另行協商確定。
（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的調試、保養及技術服務和產品“三包”服務內的`有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。
（4）在產品的保修期滿后，甲方應繼續提供優質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。
5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：
（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫療器械質量保證協議書3
甲方（供貨方）：_________
乙方（購貨方）：_________
為了加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的`質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。
九、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。
十一、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫療器械質量保證協議書4
甲方：_________
乙方）：________
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，并對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證;
2、我方所提供的'醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;
3、我方所提供的醫療器械均提供規范的售后服務;
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫療器械質量保證協議書5
甲方（供貨方）：_________
乙方（進貨方）：_________
加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的`質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。
四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。
五、甲方貨到后，乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。
七、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。
八、本協議一經簽訂，雙方應認真履行，執行中出現問題，雙方應協議解決，協商不成由上級主管部門調解或仲裁解決。
九、本協議自簽訂之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
醫療器械質量保證協議書6
甲方：_________
乙方）：_________
為保證器械質量，維護企業甲乙雙方合法權益，在購銷器械過程中，甲乙雙方應對器械的質量負責，因此甲乙雙方必須遵照本質量保證協議之規定的質量條款，共同督促遵守執行。
質量條款：
一、甲、乙雙方必須根據國家規定相互提供合法、有效、齊全的`證件（三證一照）并加蓋公章，殷實雙方要求提供相關手續及資料，雙方才能發生業務關系。
二、甲方提供乙方的器械必須為合法企業所生產或經營器械。
三、甲方提供乙方的器械質量應符合國家法定的質量，并對其質量負責。如發生質量問題，由甲方負責解決。
四、甲方提供乙方的器械必須有生產批號、批準文號、注冊商標及裝箱單、合格證。其外包裝標識應符合國家有關規定，滿足貨物運輸、儲存的要求。
五、不符合上述質量條款要求的器械或質量異常或經確定為不合格的器械給予退、換貨的保障。
甲方：_____有限公司
乙方：_________
簽定日期：___年___月___日
醫療器械質量保證協議書7
供貨方(以下簡稱甲方)：_________
購貨方(以下簡稱乙方)：_________
為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發運的.貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量信息，并積極配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章后生效。
八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
九、本協議有效期：__年__月__日至__年__月__日止。
甲方（蓋章）：_________ 乙方（蓋章）：_________
____年____月____日 ____年____月____日
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