臨床試驗(yàn)工作總結(jié)
總結(jié)是對(duì)某一特定時(shí)間段內(nèi)的學(xué)習(xí)和工作生活等表現(xiàn)情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料，它能幫我們理順知識(shí)結(jié)構(gòu)，突出重點(diǎn)，突破難點(diǎn)，不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧。那么如何把總結(jié)寫(xiě)出新花樣呢？以下是小編收集整理的臨床試驗(yàn)工作總結(jié)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
臨床試驗(yàn)工作總結(jié)1
大五實(shí)習(xí)這一年，我在東平縣人民醫(yī)院完成了我的實(shí)習(xí)計(jì)劃，這一年的實(shí)習(xí)使我懂得了很多學(xué)會(huì)了很多，認(rèn)識(shí)了很多朋友，叔叔，阿姨，老師，他們有的是醫(yī)生，有的是病人，有的是病人家屬，他們每一個(gè)人都教會(huì)我一些做人的道理，醫(yī)院的老師們教會(huì)我的不單單是專業(yè)知識(shí)，同樣教會(huì)我為人處世的道理，教科書(shū)上沒(méi)有的部分，而那些部分在臨床實(shí)踐中非常重要。給病人以嚴(yán)肅，認(rèn)真，科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母杏X(jué)。體現(xiàn)了人本的科學(xué)精神，值得患者信任的負(fù)責(zé)任態(tài)度。自己對(duì)能夠體現(xiàn)”責(zé)任”的亮點(diǎn)格外關(guān)注。”不愿意漏一滴水的嚴(yán)謹(jǐn)。我總覺(jué)得，只有這種嚴(yán)謹(jǐn)，才能暗暗的滲透出科學(xué)對(duì)人的負(fù)責(zé)。這種負(fù)責(zé)，有一種難以名狀的魅力。
第二，請(qǐng)不要遲到。這是個(gè)通病，有很多人都是踩著點(diǎn)沖進(jìn)病房的，不論是實(shí)習(xí)的，本院的，還是進(jìn)修的。在心內(nèi)科實(shí)習(xí)的時(shí)候，施教授曾經(jīng)要求實(shí)習(xí)同學(xué)7點(diǎn)進(jìn)病房，住院醫(yī)生7點(diǎn)半到，主治8點(diǎn)到，不過(guò)幾天之后也就不了了之了。現(xiàn)在雖不要求早到，但底線是不要遲到。當(dāng)然，現(xiàn)在根本也沒(méi)有帶教會(huì)管你，有很多帶教也是遲到的楷模。但是，提倡向外科醫(yī)生學(xué)習(xí)，養(yǎng)成早起的好習(xí)慣，把該量的血壓量好，向床位上的.病人都問(wèn)候一下“昨晚睡得好嗎?早飯吃的什么?”，有時(shí)還可以幫帶教把早飯買(mǎi)好。這樣，帶教會(huì)很欣賞很感激你決定中午請(qǐng)你喝珍珠奶茶，病人也都會(huì)把你當(dāng)成床位醫(yī)生而把你的帶教晾在一邊的。
第三，口袋里的東西。白大衣口袋里首先要放個(gè)小本子。那上面密密麻麻寫(xiě)滿了東西，有希奇古怪的醫(yī)囑、綜合癥、藥名和用法，有今天要請(qǐng)的會(huì)診要開(kāi)的化驗(yàn)單要寫(xiě)的階段小結(jié)，還有各種各樣的電話、QQ號(hào)碼、電郵和MSN。記得不要拿醫(yī)院里的紙張記東西，不好看，容易丟，更重要的是，查房的時(shí)候手機(jī)放到震動(dòng)或者關(guān)機(jī)。這是對(duì)帶教老師的尊重也是對(duì)病人的尊重。
第四，不要怕自己不會(huì)，我們作為實(shí)習(xí)生有些臨床的知識(shí)，操作不會(huì)是很正常的，我們不要不好意思的去向他人請(qǐng)教，不恥下問(wèn)，才能是自己更快的成長(zhǎng)，如果明明知道知己不會(huì)而且還不好意思屈請(qǐng)教他人，那么你永遠(yuǎn)都不會(huì)，失去了實(shí)習(xí)的意義了。
臨床實(shí)習(xí)的這一年，我接觸了許多黨員，他們之中有教授、有住院醫(yī)生、有護(hù)士，他們職務(wù)雖不一樣，但對(duì)工作的執(zhí)著和熱誠(chéng)，對(duì)病人負(fù)責(zé)的態(tài)度卻是一樣的且持之以恒的。與他們相比，我還相差甚遠(yuǎn)。醫(yī)學(xué)博大精深，千變?nèi)f化，同樣一種疾病在不同病人身上的表現(xiàn)往往不盡相同，這就需要我們多接觸病人，多思考，多總結(jié)。在與病人的接觸中我們往往可以獲得對(duì)疾病診斷極有幫助的臨床資料。在這方面，我還做得不夠，今后我應(yīng)與病人多接觸，對(duì)工作保持激情。
我這人最大的缺點(diǎn)就是不夠自信。我對(duì)于自己的能力總是懷疑，不敢主動(dòng)爭(zhēng)取承擔(dān)某項(xiàng)任務(wù)，一般只是認(rèn)真完成老師分配的任務(wù)，這使得我做事很被動(dòng)，失去了許多提高鍛煉的機(jī)會(huì)。在現(xiàn)在這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的社會(huì)里，不善于推銷自己的人常常會(huì)失掉許多很好的機(jī)會(huì)，不利于自身水平的提高。在實(shí)習(xí)階段，有許多動(dòng)手的機(jī)會(huì)都要靠自己爭(zhēng)取，因此今后我應(yīng)更加自信，更加主動(dòng)。
實(shí)習(xí)這一年，對(duì)醫(yī)院和科室的整個(gè)運(yùn)作都有了一定的了解。現(xiàn)在我一邊學(xué)習(xí)基本的臨床操作，比如胸穿，換藥，拆線等，一邊向師兄師姐學(xué)習(xí)疾病的治療和常用藥物的使用。以前的診斷學(xué)和內(nèi)科學(xué)是基礎(chǔ)，不過(guò)和臨床還是有些脫節(jié)。比如抗生素的使用，書(shū)本和實(shí)踐真的差別非常大，而且不同的老師有不同的習(xí)慣和經(jīng)驗(yàn)，在沒(méi)有確切的病原學(xué)證據(jù)之前，都是經(jīng)驗(yàn)用藥的。藥物最基本的藥理機(jī)制都在大三的藥理課上學(xué)過(guò)的，不過(guò)因?yàn)橐恢睕](méi)有自己用過(guò)藥所以以前花了很多時(shí)間背記的東西，現(xiàn)在幾乎都還給老師了。所以我認(rèn)識(shí)到學(xué)無(wú)止境，溫故知新。
實(shí)習(xí)這一年，我還學(xué)會(huì)了處理各種的人際關(guān)系。科室里面，醫(yī)生和護(hù)士的關(guān)系，醫(yī)生和醫(yī)生之間的關(guān)系，醫(yī)生和病人及家屬的關(guān)系，下級(jí)醫(yī)生和上級(jí)醫(yī)生的關(guān)系。堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，以人為本，技術(shù)要精益求精，對(duì)待病人一絲不茍，對(duì)工作充滿激情，對(duì)未來(lái)我們發(fā)展具有很深遠(yuǎn)的指導(dǎo)意義。
臨床試驗(yàn)工作總結(jié)2
時(shí)光如水、歲月如歌，轉(zhuǎn)眼間又渡過(guò)了一年。這一年，很榮幸能與各位同事共同進(jìn)步，在大家的身上學(xué)到很多知識(shí)。一年以來(lái)我的感受便是要做一名合格的醫(yī)生不難，但要做一名優(yōu)秀的醫(yī)生就不那么簡(jiǎn)單了。針對(duì)這一年我要針對(duì)我的工作做一份兒科醫(yī)生年終工作總結(jié)：我認(rèn)為：一名好的兒科醫(yī)生要為人謙和正直，對(duì)事業(yè)認(rèn)真兢兢業(yè)業(yè);在思想政治上、業(yè)務(wù)能力上更要專研。
一、這一年的.工作內(nèi)容
我今年主要在兒科的住院和門(mén)診工作，由于本所的特點(diǎn)，兒科的工作比較瑣碎，除了做好日常的臨床工作外，還有兒檢、托幼機(jī)構(gòu)幼兒體檢、以及聯(lián)系托幼機(jī)構(gòu)及指導(dǎo)工作等等，有些工作我以前沒(méi)做過(guò)，但為了搞好工作，服從領(lǐng)導(dǎo)安排，我不怕麻煩，向同事學(xué)習(xí)、向內(nèi)行請(qǐng)教、自己摸索實(shí)踐，在很短的時(shí)間內(nèi)便比較勝任兒科的工作，提高了工作能力，在具體的工作中形成了一個(gè)清晰的工作思路，能夠順利的開(kāi)展工作并熟練圓滿地完成本職工作。
二、思想修養(yǎng)
要想完成工作的責(zé)任，首先必須樹(shù)立正確的世界觀和人生觀，具備較高的專業(yè)素質(zhì)。在這一年中我認(rèn)真參加各種學(xué)習(xí)和活動(dòng)。是的，作為一名臨床醫(yī)生，我在工作中無(wú)意中會(huì)考慮不周顯得毛毛糙糙，不甚妥當(dāng)。以更高的要求來(lái)要求自己，努力告誡自己：換個(gè)角度靜心仔細(xì)想想如何能做的好一些。有團(tuán)結(jié)協(xié)作精神和較強(qiáng)的事業(yè)心、責(zé)任感。我在工作中自覺(jué)遵守醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度，立場(chǎng)堅(jiān)定，始終和所領(lǐng)導(dǎo)保持高度一致。能做到講政治、講學(xué)習(xí)、講正氣，作風(fēng)扎實(shí)，辦事公道正派。
三、素質(zhì)提升
積極熟悉、掌握國(guó)家相關(guān)的衛(wèi)生工作政策和法律法規(guī)，積極學(xué)習(xí)相應(yīng)的知識(shí)，運(yùn)用于實(shí)際工作，能夠擺正位置，大事要報(bào)告，小事不推諉。
四、展望
通過(guò)這一年的工作，我很幸運(yùn)學(xué)到了不少東西，業(yè)務(wù)上也努力做了一些成績(jī)。但這還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，尤其在臨床治療方面上還顯得稚嫩。我將在未來(lái)的工作中繼續(xù)多學(xué)，多思、多試努力把工作做的更好。當(dāng)然，我在工作和學(xué)習(xí)中還有一些不足之處，須在今后的工作中向各位所長(zhǎng)、各科室主任和同事們學(xué)習(xí)，注重細(xì)節(jié)，加以改正和提高，告別對(duì)于自己的驕傲自滿一面，在工作和學(xué)習(xí)中要堅(jiān)決改正，爭(zhēng)取在以后的工作和學(xué)習(xí)中取得更優(yōu)異的成績(jī)。
臨床試驗(yàn)工作總結(jié)3
我握緊拳，對(duì)著紅十字發(fā)誓，從今以后以救人助人為己任，救濟(jì)天天需要幫助的人，當(dāng)我踏上崗位之后我才返現(xiàn)其實(shí)這并不容易，工作永遠(yuǎn)沒(méi)有喊口號(hào)簡(jiǎn)單，我不會(huì)把自己的誓言當(dāng)做兒戲，因?yàn)橐龅剑宰屛腋械搅斯ぷ鞯膲毫Γ鞘遣∪说钠诖胰说牡却腋械搅耸种械墓ぷ魇悄菢拥某林亍?/p>
不想辜負(fù)病人，所以對(duì)于工作擔(dān)心有壓力，但是工作卻需要我努力我不能不去做好，不能不去完成，每個(gè)人都有自己的任務(wù)，每個(gè)人呢都有自己的責(zé)任，我也有我自己的責(zé)任，肩上扛的不是簡(jiǎn)單的白衫，而是信任，心比心，不希望自己辜負(fù)他人的期待，不希望自己成為一個(gè)默默無(wú)聞的人，總是想讓自己做一個(gè)有責(zé)任有意義的人，總希望更多的人可以得到我的幫助，雖然有心但是我卻好好加油追趕，畢竟工作經(jīng)驗(yàn)有限。
沒(méi)有志向的人做不好工作，有志向是指引自己前進(jìn)，我進(jìn)入臨床科也有大半年時(shí)間，收獲了很多的工作經(jīng)驗(yàn)和工作心得，不能輕易的放棄和丟棄任何一個(gè)病人，責(zé)任重大，緊張的`看著病人被抬上手術(shù)臺(tái)，看著病人開(kāi)始進(jìn)入緊急的治療狀態(tài)，擔(dān)心也有些憂心，畢竟我還是一個(gè)新人，沒(méi)有太多的經(jīng)歷，看到手術(shù)刀在病人的身體上游走，看著主治醫(yī)師滿頭大汗的在工作旁邊的我跟隨醫(yī)師的工作腳步給他遞上急需的手術(shù)工具，讓他的工作順利，每一次手術(shù)都以一次壓抑和折磨，在病房里面心跳聲都能夠清晰的聽(tīng)到，屏息凝神，不敢放出聲音，不敢大聲喧嘩，始終堅(jiān)持做好每一件工作，完成自己的每一次任務(wù)，看到更多的人在工作總忙碌自己也在忙碌，這是大家共同努力，默契配合都不能少。
以前膽小，擔(dān)心這擔(dān)心那，現(xiàn)在已經(jīng)不擔(dān)心這些，因?yàn)槲乙呀?jīng)能夠做好這些工作，能夠做好工作，不在需要自己急急忙忙的去忙碌，只要努力就能夠給病人希望。堅(jiān)守在崗位上，不愿意請(qǐng)假，也不會(huì)刻意的休息，只要病人需要，我總會(huì)站在第一線，用最快的速度去幫助病人去給他們更多的希望，給他們更多的幫助一份努力，一份付出，來(lái)創(chuàng)造一份希望。滴落的是喜悅的汗水，收獲的是幸福的團(tuán)聚，病人是我們的病人，從不會(huì)輕易的放棄，責(zé)任讓我知道了我是護(hù)士，需要我去幫助，去治療好他們給他們新生，給他們機(jī)會(huì)。
未來(lái)工作，并不遙遠(yuǎn)，現(xiàn)在的結(jié)果也只是過(guò)去的努力，在明年，我要做的更好，不在原地踏步，而要不斷進(jìn)步，不做一個(gè)住足不前的人，要做一個(gè)不斷飛躍的人，前進(jìn)，前進(jìn)才是我的任務(wù)。
臨床試驗(yàn)工作總結(jié)4
xx年臨床藥學(xué)室在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視及臨床各科室的大力支持下，通過(guò)臨床藥學(xué)工作人員的不懈努力，圓滿完成年初制定的各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將主要成績(jī)、不足與明年工作計(jì)劃向院領(lǐng)導(dǎo)做如下匯報(bào)。
一、制定了工作制度及年度工作目標(biāo)
年初制定了《xxxx醫(yī)院臨床藥學(xué)室各項(xiàng)工作職責(zé)與制度》并裝訂成書(shū)，同時(shí)制定了xxxx年年度工作計(jì)劃、工作目標(biāo)，實(shí)行月工作小結(jié)。使之做到工作制度化、運(yùn)作程序化、職責(zé)明確化。
二、堅(jiān)持下臨床科室制度化
三、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
年初調(diào)整了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了xxxx年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)管理細(xì)則。每季度以藥訊形式對(duì)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心藥品不良反應(yīng)信息予以及時(shí)通報(bào)。7月份邀請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心王志主任來(lái)我院做了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)學(xué)術(shù)報(bào)告講座，收到了很好的臨床效果。全年臨床藥學(xué)室上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心藥品不良反應(yīng)50例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)4例，新的不良反應(yīng)7例。使我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不僅在數(shù)量上圓滿完成，而且在上報(bào)質(zhì)量上有所提升，獲市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)好評(píng)。同時(shí)制定了醫(yī)院嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)處理預(yù)案，對(duì)發(fā)生于我院的嚴(yán)重不良反應(yīng)及時(shí)提出警戒，做出分析。提醒廣大醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，并通告各臨床科室，使用低分子右旋糖酐前應(yīng)做皮試，同時(shí)避免同復(fù)方丹參等中藥注射劑聯(lián)合使用，使用時(shí)加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，防止嚴(yán)重不良反應(yīng)的再次發(fā)生。
四、做好院內(nèi)大查房記錄
xxxx年通過(guò)下臨床科室，對(duì)科室重點(diǎn)、危重、疑難病人不合理用藥在院內(nèi)大查房時(shí)進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析指出用藥中存在問(wèn)題及改進(jìn)措施。個(gè)別爭(zhēng)議問(wèn)題單獨(dú)與科主任、臨床醫(yī)師私下交流、溝通，達(dá)到大家意見(jiàn)統(tǒng)一，求得相互理解，互相促進(jìn)，共同發(fā)展。全年來(lái)書(shū)寫(xiě)了內(nèi)一科、內(nèi)二科、腫瘤科、普外科、骨外科、針灸科、婦兒科、肛腸科查房記錄，并以藥訊形式發(fā)放至各臨床科室。
五、加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)與不合理用藥處罰力度
臨床藥學(xué)室每月抽查住院病歷30份及門(mén)診、住院處方各600張，對(duì)我院醫(yī)囑、處方進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)與不合理用藥分析，每月點(diǎn)評(píng)一次，均以藥訊形式發(fā)放至各臨床科室。同時(shí)制定了《xxxx醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度》、《xxxx醫(yī)院關(guān)于臨床合理用藥管理規(guī)定》，對(duì)不嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)行處方的正確書(shū)寫(xiě)、配伍禁忌用藥、超劑量用藥、無(wú)適應(yīng)證用藥及抗菌藥物的不合理應(yīng)用現(xiàn)象在院周會(huì)上予以通報(bào)，并予以一定經(jīng)濟(jì)處罰，處罰到個(gè)人。其旨在確保醫(yī)療質(zhì)量安全，提高臨床療效，促進(jìn)藥物的合理規(guī)范使用。
六、開(kāi)展專題用藥分析
臨床藥學(xué)室針對(duì)不同時(shí)期，不同科室，臨床用藥的不規(guī)范，對(duì)重點(diǎn)突出問(wèn)題開(kāi)展了專題、專科用藥分析。xxxx年1、2月份開(kāi)展了《抗感染藥物不合理應(yīng)用實(shí)例分析》，xxxx年3月份匯總了《消化系統(tǒng)疾病臨床不合理用藥實(shí)例分析》，xxxx年4月份進(jìn)行了《抗高血壓藥物治療中不合理處方用藥分析》，xxxx年5、6月份針對(duì)普外科不合理用藥進(jìn)行了《普外科不合理用藥分析點(diǎn)評(píng)》工作，7月份就臨床常見(jiàn)藥物配伍禁忌與不合理聯(lián)用進(jìn)行了剖析，8月份就消化內(nèi)科常見(jiàn)不合理用藥再次進(jìn)行了實(shí)例分析，9月份對(duì)我院慢性心力衰竭藥物治療進(jìn)行了調(diào)查與分析，10月份針對(duì)甲流做了如何選擇中藥治流感，11月份就肺心病用藥有講究寫(xiě)了心得體會(huì)，12月份針對(duì)痛風(fēng)患者怎樣合理選用藥物做了分析。以上從臨床突出問(wèn)題、專科用藥問(wèn)題、用藥細(xì)節(jié)問(wèn)題入手，以處方實(shí)例分析形式進(jìn)行剖析。從藥物治療指南、藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥物相互作用、藥物不良反應(yīng)進(jìn)行詳實(shí)的分析，極大地促進(jìn)和規(guī)范了臨床合理用藥，受到臨床醫(yī)師的好評(píng)。
七、努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍
臨床藥學(xué)室一直注重加強(qiáng)業(yè)務(wù)素質(zhì)的'培訓(xùn)和提高，虛心向老專家教授學(xué)習(xí)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)，努力打造和營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍，創(chuàng)建學(xué)習(xí)型科室。作為主編撰寫(xiě)了28萬(wàn)余字的《臨床藥理學(xué)》教材書(shū)，XX年8月份由天津科技翻譯出版社出版發(fā)行。全年科室在國(guó)家級(jí)期刊《中國(guó)藥物警戒》、《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師》、《中國(guó)社區(qū)醫(yī)師》雜志上發(fā)表論文8篇，在國(guó)家級(jí)專業(yè)報(bào)刊《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》藥學(xué)周刊·藥師談藥欄目上發(fā)表專業(yè)文章15篇。
八、存在的問(wèn)題與不足
盡管臨床藥學(xué)工作取得了一定的成績(jī)與進(jìn)步，但仍處于初級(jí)階段，許多項(xiàng)目未能開(kāi)展運(yùn)行起來(lái)，與全省、全國(guó)先進(jìn)水平比較存在相當(dāng)大的差距。具體表現(xiàn)在：(1)、臨床藥學(xué)工作模式仍處于探索、摸索之中，各項(xiàng)工作有待進(jìn)一步規(guī)范化、具體化，臨床藥師制有待進(jìn)一步完善。(2)、臨床藥師知識(shí)水平有限，缺乏臨床實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)和能力，對(duì)臨床合理用藥參與程度和水平還有待進(jìn)一步提高。(3)、臨床藥學(xué)人才奇缺，醫(yī)院要加強(qiáng)這方面人才的引進(jìn)和加大對(duì)在職臨床藥學(xué)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作。(4)、臨床藥學(xué)室資料室、儀器室必備的基本建設(shè)有待醫(yī)院解決。
九、二0xx年工作計(jì)劃
(1)、加快臨床藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)
按照臨床藥學(xué)崗位配置要求：二級(jí)甲等醫(yī)院至少配備三名以上專職臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院至少配備不少于5人的專職臨床藥師。而目前我院僅一人參與，與醫(yī)院等級(jí)規(guī)模、業(yè)務(wù)發(fā)展極不匹配，這就要求明年醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)臨床藥學(xué)人才的引進(jìn)，增加臨床藥學(xué)本科生1名，碩士研究生1名，進(jìn)一步充實(shí)和加強(qiáng)臨床藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)。
(2)、加強(qiáng)臨床藥學(xué)素質(zhì)教育
臨床試驗(yàn)工作總結(jié)5
我院xx年開(kāi)始藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的籌建及申請(qǐng)工作，醫(yī)院高度重視，建立了組織機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)，建立了各項(xiàng)管理制度，制定了各項(xiàng)試驗(yàn)設(shè)計(jì)規(guī)范、SOP等，研究人員進(jìn)行了臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP培訓(xùn)，并與xx年向國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局提交了資格認(rèn)定申請(qǐng)，受理編號(hào)：XX
XXXX年XX月XX日國(guó)家藥監(jiān)局專家專家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)xx專業(yè)資格認(rèn)定進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)我院的工作給予充分的肯定，并給出了綜合評(píng)定意見(jiàn)，認(rèn)為我院：專業(yè)技術(shù)力量較強(qiáng)，醫(yī)療設(shè)備齊全，專業(yè)病原病種充足，能滿足藥物臨床試驗(yàn)的需要，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)重視藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，成立了管理機(jī)構(gòu)并制定了相關(guān)的管理制度、設(shè)計(jì)規(guī)范和SOP，機(jī)構(gòu)人員接受過(guò)不同層次的GCP和藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)，基本具備開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的條件。
但SFDA藥品認(rèn)證管理中心專家組也指出了檢查中我們尚存在的一些問(wèn)題。針對(duì)這些問(wèn)題，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)人員進(jìn)行了認(rèn)真的討論和研究，并做出如下整改：
1. 機(jī)構(gòu)選派部分研究和管理人員到XX臨床試驗(yàn)基地進(jìn)行進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)結(jié)束后，重新制定和完善了部分管理制度、技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范和SOP，使其符合本專業(yè)的'特點(diǎn)及GCP要求并具有可操作性。
2. 機(jī)構(gòu)和專業(yè)分別選派具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，參見(jiàn)過(guò)GCP培訓(xùn)，并有參加過(guò)藥物臨床試驗(yàn)的經(jīng)歷并掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)的及相關(guān)法律的人員，設(shè)專業(yè)質(zhì)控員和機(jī)構(gòu)辦公室質(zhì)控員，分別從專業(yè)和實(shí)驗(yàn)全過(guò)程對(duì)藥物臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)并強(qiáng)化藥物臨床實(shí)驗(yàn)的三級(jí)質(zhì)控，完善藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量保證體系與制度，確保我院承擔(dān)的國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)可靠，保證受試者和申辦單位的合法權(quán)益。
3. 選派機(jī)構(gòu)主要研究和管理人員參加了國(guó)家級(jí)的GCP培訓(xùn)并取得了培訓(xùn)證書(shū)。同時(shí)在院內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行GCP知識(shí)和試驗(yàn)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，并從認(rèn)定工作結(jié)束后開(kāi)始定期派機(jī)構(gòu)管理人員對(duì)GCP知識(shí)和試驗(yàn)技術(shù)知識(shí)掌握情況進(jìn)行抽查和督促，使所有試驗(yàn)相關(guān)人員熟悉GCP知識(shí)和試驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，
4. 進(jìn)一步完善了藥物臨床試驗(yàn)資料保存條件，設(shè)立專職人員負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)資料的保存和管理，添置資料保存柜，更換較大的適合藥物臨床試驗(yàn)資料保存的資料保存室。
XXXX 醫(yī)院
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